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一次性使用輸液器帶針的內(nèi)容和注意事項(xiàng)

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發(fā)布時(shí)間:

2021/09/15 00:00

7月8日至10日,對醫(yī)療使用無菌注射器帶針、使用無菌胰島素注射器、使用胰島素針、使用無菌注射針、使用輸液器帶針重力輸液式、使用靜脈輸液針、使用靜脈采血針進(jìn)行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量體系存在5項(xiàng)一般缺陷,并要求其進(jìn)行限期整改。

其中,2019年11月13日至15日,對醫(yī)療使用輸液器帶針重力輸液式、使用無菌胰島素注射器帶針、使用胰島素針、使用無菌注射針、使用靜脈輸液針、使用靜脈采血針進(jìn)行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量體系存在7項(xiàng)一般缺陷,2項(xiàng)關(guān)鍵缺陷,并要求其進(jìn)行限期整改。

企業(yè)2021年未對一般留樣、重點(diǎn)留樣和特殊留樣進(jìn)行區(qū)分,留樣室未對留樣形式進(jìn)行標(biāo)識。

案情2022年1月,在藥品春季專項(xiàng)整治行動(dòng)中,對織金縣黑土鎮(zhèn)興貴中西大藥房檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該藥房后側(cè)房間內(nèi)存放了標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為的使用輸液器帶針37套,已售13套。

公司產(chǎn)品主要:使用無菌注射器、使用輸液器、使用滴定管式輸液器、使用分裝袋式輸液器、使用輸血器、使用無菌注射針、使用輸液針等。公司銷售覆蓋亞洲、歐洲、美洲等80多個(gè)國家和地區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展,公司形成了聚焦輸注類醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域、自主創(chuàng)新、穩(wěn)定的供應(yīng)能力、客戶資源四個(gè)方面的競爭優(yōu)勢。

漲停原因:醫(yī)藥(醫(yī)療器械);公司的主營業(yè)務(wù)為使用無菌輸注類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及其他診斷、護(hù)理等相關(guān)醫(yī)療用品的集成供應(yīng)。公司的主營產(chǎn)品為使用無菌注射器(帶針)、使用無菌注射器(不帶針)、使用無菌胰島素注射器、輸液器、輸血器、注射針、胰島素注射筆用針頭、輸液針、采血針、血壓表、面罩、導(dǎo)尿管。

使用輸液器屬于使用無菌醫(yī)療器械,其生產(chǎn)和產(chǎn)品性能需嚴(yán)格遵守GB檢測標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)為輸液器所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南,我們就關(guān)于使用輸液器的檢測項(xiàng)目做一個(gè)詳細(xì)的了解。

如因相關(guān)主體未能履行相關(guān)承諾而給發(fā)行人或者其他投資者造成損失的,相關(guān)主體將向發(fā)行人或者其他投資者依法承擔(dān)賠償責(zé)任。在履行完畢前述賠償責(zé)任之前,相關(guān)主體持有的公司股份不得轉(zhuǎn)讓,同時(shí)將相關(guān)主體從發(fā)行人領(lǐng)取的現(xiàn)金紅利(如有)、薪酬交付發(fā)行人用于承擔(dān)前述賠償責(zé)任。

(2)上述股份鎖定期屆滿后,在本人擔(dān)任發(fā)行人董事、監(jiān)事或管理人員期間,每年轉(zhuǎn)讓的股份不超過本人直接或間接持有發(fā)行人股份總數(shù)的25%,在離職后6個(gè)月內(nèi)不轉(zhuǎn)讓本人直接或者間接持有的發(fā)行人股份。

全年共出動(dòng)執(zhí)車輛臺次,執(zhí)法人員人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品批次,其中批次不合格,立案件,結(jié)案件,沒收不合格醫(yī)療器械共個(gè)批次,其中不合格的輸液器支,不合格的使用使用無菌手套付,貨值金額累萬元。

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